Life Sciences
Úhrada originálního léčivého přípravku v čase postupně klesá – „eroduje“. Klíčovým momentem tohoto procesu je vstup prvního generika (Gx) či biosimiláru (Bx) do systému úhrad. Ten zpravidla vede k plošnému snížení základní úhrady celé referenční skupiny přípravků, včetně originálu, a to o desítky pr
Telemedicína a přeshraniční zdravotní péče: Nový rozsudek SDEU vyjasňuje pravidla
Soudní dvůr EU (SDEU) se v září 2025 zabýval významným případem týkajícím se poskytování zdravotní péče prostřednictvím telemedicíny v rámci EU. Rozsudek přináší jasnější pravidla pro přeshraniční zdravotní péči, zejména v oblasti telemedicíny, a vymezuje, jaké právo se na takové služby vztahuje.
SZPI v akci: nejčastější přestupky a jak se jim vyhnout
Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) každoročně provede tisíce kontrol potravinářských podniků. Ohlédnutí za předchozím rokem odhaluje zajímavé trendy v rozhodovací praxi inspektorů – zejména výrazný nárůst celkových částek pokut. Které přestupky řeší inspektoři nejčastěji a na co si dá
Je váš software zdravotnickým prostředkem?
Ve zdravotnictví dnes hraje software stále důležitější roli. Překvapením pro mnohé bývá, že za určitých okolností může být klasifikován jako zdravotnický prostředek.
Nealkoholický nápoj neznamená ZERO ALKOHOL, aneb ne všechny nealkoholické nápoje jsou bez alkoholu
Definici nealkoholického nápoje nalezneme ve vyhlášce o požadavcích na nápoje, kvasný ocet a droždí. Dle této vyhlášky se nealkoholickým nápojem rozumí „nápoj obsahující nejvýše 0,5 % objemových etanolu měřených při teplotě 20 °C“. Vyhláška dále obsahuje i definici nealkoholického piva, přičemž neal
Prezentace postregistračních studií v reklamě na léčivý přípravek a soulad s SPC
Informování zdravotnických odborníků o nejnovějších poznatcích ze studií týkajících se léčivých přípravků má zásadní význam pro zajištění účinné a bezpečné zdravotní péče. Přístup k nejnovějším vědeckým poznatkům umožňuje lékařům lépe porozumět účinkům a možným nežádoucím účinkům léčivých přípravků,
Návrh novely o reklamě na léky a zdravotnické prostředky: Vylepšení, nebo komplikace?
Poslanecká sněmovna nyní projednává dlouho připravovanou novelu zákona o regulaci reklamy (sněmovní tisk 918 dostupný zde). Návrh novely přináší řadu důležitých změn v pravidlech pro reklamu na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Byť hlavním cílem novely je pravidla modernizovat, některá nav
Dvojí kvalita potravin v České republice a na Slovensku: aktuální fakta a trendy
Dvojí kvalita potravin bylo v minulých letech často diskutovaným tématem, které upoutalo pozornost nejen spotřebitelů a médií, ale i evropských institucí. Zatímco Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) v ČR zveřejnila aktuální informace o této problematice na základě již proběhlých kontro
Reklama na léky: Co přináší nová verze pokynu SÚKLu?
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) po více než deseti letech vydal aktualizovanou verze pokynu SÚKL UST-27, která zpřesňuje pravidla pro reklamu na léčivé přípravky (celé znění k dispozici zde: UST-27 verze 4 – SÚKL). Nová verze, účinná od 1. ledna 2025, zejména upřesňuje, co není reklamou.
Nová éra digitálního zdravotnictví: Co přináší Evropský prostor pro zdravotní data (EHDS)
Začátkem roku 2025 došlo k oficiálnímu přijetí Nařízení o evropském prostoru pro zdravotní data (European Health Data Space, EHDS), jehož původní znění Evropská komise představila v květnu 2022. EHDS představuje jednu z nejambicióznějších iniciativ Evropské unie v oblasti digitalizace zdravotnictví.
Autoři



















